Bảng Khuyến Nghị Nhu Cầu Dinh Dưỡng Rni Là Gì, Thông Tư 43/2014/Tt – Thánh chiến 3D

Quy định mới về thực phẩm chức năng

Theo đó, một số điểm nổi bật liên quan đến quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh, ghi nhãn, quảng cáo thực phẩm chức năng như sau:– Cơ sở sản xuất dược phẩm đã được cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt khi sản xuất thực phẩm chức năng được miễn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm; – Nhà thuốc phải có khu bày bán riêng cho sản phẩm thực phẩm chức năng;- Quy định cụ thể việc ghi nhãn đối với từng loại thực phẩm chức năng như: thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt;- Việc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên phương tiện nghe nhìn phải có dòng chữ chú ý “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.
MỤC LỤC VĂN BẢN

*

BỘ Y TẾ ——–

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————-

Số : 43/2014 / TT-BYT TP.HN, ngày 24 tháng 11 năm năm trước

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Căn cứ Luật antoàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010 ;
Căn cứ Nghị địnhsố 38/2012 / NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của nhà nước lao lý cụ thể thihành 1 số ít điều của Luật bảo đảm an toàn thực phẩm ;
Căn cứ Nghị địnhsố 63/2012 / NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của nhà nước pháp luật tính năng, trách nhiệm, quyền hạn và cơ cấu tổ chức tổ chức triển khai của Bộ Y tế ;
Theo ý kiến đề nghị củaCục trưởng Cục An toàn thực phẩm ;
Bộ trưởng Bộ Y tếban hành Thông tư lao lý về quản trị thực phẩm tính năng .
Đang xem : Rni là gì

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều1. Phạm vi điều chỉnh và áp dụng

1. Thông tư này quyđịnh các hoạt động giải trí tương quan đến sản xuất, kinh doanh thương mại, công bố loại sản phẩm, ghinhãn và hướng dẫn sử dụng thực phẩm tính năng gồm có thực phẩm bổ trợ, thựcphẩm bảo vệ sức khỏe thể chất và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng chochế độ ăn đặc biệt quan trọng .
2. Thông tư này khôngáp dụng so với loại sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ nhỏ. Việc sản xuất, kinh doanh thương mại, công bố loại sản phẩm, ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng loại sản phẩm này đượcthực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và lao lý của pháp lý về kinhdoanh và sử dụng các loại sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ .

Điều2. Giải thích từ ngữ

Trong thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau :
1. Thực phẩm bổsung ( Supplemented Food ) là thực phẩm thường thì được bổ trợ vi chất vàcác yếu tố có lợi cho sức khỏe thể chất như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic và chất có hoạt tính sinh học khác .
2. Thực phẩm bảovệ sức khỏe thể chất ( Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement ) là sảnphẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây :
a ) Vitamin, khoángchất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác ;
b ) Hoạt chất sinh họccó nguồn gốc tự nhiên từ động vật hoang dã, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạngnhư chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa .
3. Thực phẩm dinhdưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục tiêu y tế đặcbiệt ( Food for Special Medical Purposes, Medical Food ) là loại thực phẩm cóthể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để kiểm soát và điều chỉnh chế độăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên cấp dưới y tế .
4. Thực phẩm dùngcho chính sách ăn đặc biệt quan trọng ( Food for Special Dietary Uses ) dùng cho người ănkiêng, người già và các đối tượng người tiêu dùng đặc biệt quan trọng khác theo lao lý của Ủy ban tiêuchuẩn thực phẩm quốc tế ( CODEX ) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phốitrộn theo công thức đặc biệt quan trọng nhằm mục đích cung ứng các nhu yếu về chính sách ăn đặc trưng theothể trạng hoặc theo thực trạng bệnh lý và các rối loạn đơn cử của người sửdụng. Thành phần của thực phẩm này phải độc lạ rõ ràng với thành phần củanhững thực phẩm thường thì cùng thực chất, nếu có .
5. Bằng chứng khoahọc là các thông tin, tài liệu khoa học từ các khu công trình điều tra và nghiên cứu khoahọc được cơ quan quản trị nhà nước có thẩm quyền về điều tra và nghiên cứu khoa học nghiệmthu hoặc được các tạp chí khoa học trong, ngoài nước công bố hoặc tài liệu về yhọc truyền thống, cây thuốc, vị thuốc được công bố trên các ấn bản khoa học .
6. Lượng dùng khuyếncáo hằng ngày cho người Nước Ta ( RNI – Recommended Nutrition Intakes ) lànhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị cho người Nước Ta do Viện Dinh dưỡng vương quốc ( Bộ Y tế ) công bố .

Chương II

YÊU CẦU CHUNGĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Điều3. Công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm

1. Thực phẩm chứcnăng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được côngbố hợp quy và ĐK bản công bố hợp quy tại Bộ Y tế ( Cục An toàn thực phẩm ) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường .
2. Thực phẩm chứcnăng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được côngbố tương thích lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm và ĐK bản công bố tương thích quy địnhan toàn thực phẩm tại Bộ Y tế ( Cục An toàn thực phẩm ) trước khi đưa ra lưuthông trên thị trường .
3. Trình tự, hồ sơđăng ký bản công bố hợp quy và công bố tương thích lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm đốivới loại sản phẩm thực phẩm tính năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiệntheo pháp luật tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012 / NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của nhà nước lao lý cụ thể thi hành một số ít điềucủa Luật bảo đảm an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số19 / 2012 / TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫnviệc công bố hợp quy và công bố tương thích lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm .

Điều4. Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng

1. Sản phẩm phải thửnghiệm hiệu suất cao về hiệu quả so với sức khỏe thể chất con người gồm có :
a ) Sản phẩm công bốkhuyến cáo có công dụng tương hỗ điều trị bệnh ;
b ) Sản phẩm công bốcông dụng mới chưa được công nhận tại các vương quốc khác trên quốc tế ;
c ) Sản phẩm có chứahoạt chất mới chưa được được cho phép sử dụng ;
d ) Sản phẩm bảo vệsức khỏe có công thức khác với loại sản phẩm đã có vật chứng khoa học chứng tỏ, lần tiên phong đưa ra lưu thông trên thị trường ;
đ ) Sản phẩm có nguồngốc từ thực vật, động vật hoang dã lần tiên phong đưa ra thị trường có thành phần cấu tạokhác với thành phần cấu trúc của các mẫu sản phẩm y học truyền thống cổ phương, cổphương gia giảm đã được đăng tải trên các tạp chí khoa học ;
e ) Thực phẩm dinhdưỡng y học và thực phẩm dùng cho chính sách ăn đặc biệt quan trọng chưa được cơ quan có thẩmquyền hoặc cơ quan được ủy quyền hoặc pháp lý của nước nguồn gốc được cho phép, nướcxuất khẩu xác nhận về hiệu quả, đối tượng người dùng sử dụng và cách dùng được phép ghitrên nhãn sản phẩm & hàng hóa .
2. Việc thử nghiệmhiệu quả về tác dụng so với sức khỏe thể chất con người phải được thực thi tại các tổchức có tính năng điều tra và nghiên cứu khoa học về y học. Riêng so với loại sản phẩm công bốkhuyến cáo có công dụng tương hỗ điều trị bệnh phải được thực thi tại các bệnhviện có công dụng điều tra và nghiên cứu khoa học từ tuyến tỉnh trở lên .
3. Trong trường hợpđánh giá thử nghiệm hiệu suất cao về tác dụng so với sức khỏe thể chất con người được thựchiện tại quốc tế, việc thử nghiệm phải được triển khai ở đơn vị chức năng được cơ quanthẩm quyền nước thường trực thừa nhận, công nhận hoặc tác dụng thử nghiệm được đăngtải trên các tạp chí khoa học .
4. Cục An toàn thựcphẩm ( Bộ Y tế ) xây dựng Hội đồng khoa học gồm các chuyên gia thuộc lĩnh vựcphù hợp để tham gia thẩm định và đánh giá báo cáo giải trình thử nghiệm hiệu suất cao về tác dụng sản phẩmvà các vật chứng khoa học được công bố .
Tổ chức và hoạt độngcủa Hội đồng khoa học được triển khai theo lao lý của pháp lý .

Mọi Người Cũng Xem   Hướng dẫn cách Scan tài liệu trên máy in

Điều5. Yêu cầu kiểm nghiệm

Việc kiểm nghiệm thựcphẩm tính năng để công bố tương thích lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm và kiểm nghiệmđịnh kỳ phải tuân thủ các pháp luật tại Thông tư số 19/2012 / TT-BYT ngày 09 tháng11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phùhợp lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm và các lao lý sau đây :
1. Các hoạt chất có tácdụng chính tạo nên hiệu quả của loại sản phẩm, mà các đơn vị chức năng kiểm nghiệm trong nướcthực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sảnphẩm .
2. Hoạt chất chính màcác đơn vị chức năng kiểm nghiệm trong nước chưa có chiêu thức thử, mẫu chuẩn để kiểmnghiệm định lượng được thì nhu yếu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạtchất chính trong hồ sơ công bố .

Điều6. Yêu cầu đối với ghi nhãn thực phẩm chức năng

Ngoài việc phải thựchiện theo lao lý ghi nhãn so với thực phẩm bao gói sẵn về tên mẫu sản phẩm, thành phần cấu trúc của mẫu sản phẩm và các nội dung ghi nhãn bắt buộc pháp luật tại Chương II pháp luật về ghi nhãn và cách ghi nhãn của Thông tư liêntịch số 34/2014 / TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm năm trước của Bộtrưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương hướngdẫn ghi nhãn sản phẩm & hàng hóa so với thực phẩm, phụ gia thực phẩm và chất tương hỗ chếbiến thực phẩm bao gói sẵn, việc ghi nhãn thực phẩm tính năng so với từng nhómthực phẩm đơn cử còn phải tuân thủ lao lý tại các điều 9, 11 và 13 Thông tưnày và các pháp luật sau đây :
1. Công bố khuyến cáovề rủi ro tiềm ẩn, nếu có .
2. Tên loại sản phẩm vàcác nội dung trên nhãn phải tương thích nội dung đã công bố và các tài liệu kèmtheo trong hồ sơ công bố mẫu sản phẩm .

Điều7. Quảng cáo thực phẩm chức năng

1. Việc quảng cáothực phẩm công dụng phải được thực thi theo pháp luật pháp lý về quảng cáo .
2. Việc quảng cáothực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất trên phương tiện đi lại nghe nhìn phải có dòng chữ quan tâm : “ Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tính năng sửa chữa thay thế thuốc chữabệnh ” ; chữ viết, lời đọc phải nhìn được và nghe rõ ràng trong điều kiện kèm theo bìnhthường .

Chương III

YÊU CẦU ĐỐI VỚITHỰC PHẨM BỔ SUNG

Điều8. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố hàm lượng chất dinh dưỡng ( Nutrient content claims ) :
Khi bổ trợ cácvitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic hoặcchất có hoạt tính sinh học khác vào thực phẩm, việc công bố hàm lượng các chấtđó có trong thực phẩm tính theo lượng dùng khuyến nghị hằng ngày cho người ViệtNam ( RNI ) được lao lý tại Phụ lục số 01 phát hành kèm theo Thông tư này, nhưsau :
a ) Khi hàm lượng chấtdưới 10 % RNI thì không được ghi công bố về chất đó ;
b ) Khi hàm lượng chấttừ 10 % RNI trở lên thì được công bố đơn cử tên, hàm lượng của các chất đó chomỗi khẩu phần ăn hoặc trên 100 g mẫu sản phẩm ;
c ) Hàm lượng tối đacủa vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằngngày của nhà phân phối không được vượt quá ngưỡng dung nạptối đa của các vitamin và khoáng chất được lao lý tại Phụ lục số 02 ban hànhkèm theo Thông tư này .
Trong trường hợp ViệtNam chưa có mức RNI và ngưỡng dung nạp tối đa thì áp dụngtheo pháp luật của CODEX hoặc các tổ chức triển khai quốc tế có tương quan .
2. Công bố khuyến cáovề sức khỏe thể chất ( Health claims ) :
a ) Các khuyến nghị vềsức khỏe so với các chất bổ sung chỉ được công bố khi hàm lượng chất đó cótrong thực phẩm đạt được từ 10 % RNI trở lên và có vật chứng khoa học cụ thể đểchứng minh .
b ) Đối với các thànhphần bổ trợ chưa có mức RNI theo lao lý, chỉ được công bố khuyến nghị về sứckhỏe của thành phần đó trên nhãn loại sản phẩm khi có các vật chứng khoa học chứngminh hoặc khi hàm lượng của các thành phần trên tương thích với mức khuyến nghị trong các tài liệu khoa học đã được công bố .
c ) Các khuyến nghị sứckhỏe phải được ghi rõ ràng và thống nhất, tương thích với đối tượng người tiêu dùng và liều dùng đãcông bố .

Điều9. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đápứng các nhu yếu tại Điều 6 Thông tư này, nhãn thực phẩm bổ trợ phải đáp ứngcác lao lý sau đây :
1. Phải ghi cụm từthể hiện tên nhóm thực phẩm : “ Thực phẩm bổ trợ ” hoặc tên nhóm trong quy chuẩnkỹ thuật vương quốc trên phần chính của nhãn .
2. Phải chỉ rõ đốitượng đơn cử, tương thích với mức phân phối của liều khuyên dùng đã công bố hoặc phùhợp với dẫn chứng khoa học đã được chứng tỏ về liều dùng khuyến nghị vớinhững thành phần chưa có lao lý mức cung ứng .

Chương IV

YÊU CẦU ĐỐI VỚI THỰCPHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

Điều10. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố về hàmlượng :
a ) Thành phần chínhtạo nên tác dụng của mẫu sản phẩm phải được liệt kê trước cùng tên khá đầy đủ và hàmlượng. Các thành phần khác được liệt kê tiếp sau theo thứ tự giảm dần về khốilượng ;
b ) Hàm lượng củavitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằng ngàycủa đơn vị sản xuất phải đạt được tối thiểu 15 % RNI được pháp luật tại Phụ lục số01 phát hành kèm theo Thông tư này ;
c ) Hàm lượng tối đacủa vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằngngày của đơn vị sản xuất không được vượt quá ngưỡng dung nạp tối đa của các vitamin và khoáng chất được lao lý tại Phụ lục số 02 banhành kèm theo Thông tư này ;
d ) Hàm lượng vitaminvà khoáng chất có trong mẫu sản phẩm phải được ghi trên nhãn bằng số và phải đượccông bố dưới dạng tỉ lệ phần trăm ( % ) tính theo RNI, dựa trên liều khuyên dùnghằng ngày của mẫu sản phẩm hoặc dựa trên một đơn vị chức năng sử dụng ( serving size ) .
Trong trường hợp ViệtNam chưa có mức RNI và ngưỡng dung nạp tối đa thì áp dụngtheo lao lý của CODEX hoặc các tổ chức triển khai quốc tế có tương quan .
2. Công bố khuyến cáovề sức khỏe thể chất ( Health claims ) :
a ) Công bố khuyến cáovề sức khỏe thể chất phải đúng thực chất của mẫu sản phẩm, chỉ công bố tác dụng của thànhphần cấu trúc có hiệu quả chính hoặc công bố hiệu quả hợp thành của nhữngthành phần cấu trúc khi có vật chứng khoa học chứng tỏ và không công bố côngdụng theo cách liệt kê hiệu quả của các thành phần ;
b ) Công bố khuyến cáovề sức khỏe thể chất, liều lượng, đối tượng người tiêu dùng sử dụng và cách dùng tương thích phải thống nhấtvà tương thích với các tài liệu tại hồ sơ ;
c ) Khi hàm lượngvitamin, khoáng chất, các hoạt chất sinh học nhỏ hơn mức trong các tài liệukhoa học chứng tỏ thì không được công bố hiệu quả loại sản phẩm ;
d ) Khi hàm lượngvitamin, khoáng chất, các hoạt chất sinh học đạt như trong tài liệu khoa họckhuyến cáo thì được công bố hiệu quả nhưng phải chỉ ra đối tượng người tiêu dùng, liều dùngphù hợp ;
đ ) Khi hàm lượng cácthành phần cấu trúc chưa có mức RNI thì phải phân phối tàiliệu khoa học chứng tỏ về hiệu quả của thành phần đó cùng khuyến nghị liềudùng khi công bố .
3. Đối tượng sử dụng :
a ) Đối tượng phải phùhợp với hiệu quả đã công bố và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhậnthông qua bản Xác nhận công bố tương thích lao lý bảo đảm an toàn thực phẩm ;
b ) Phải cảnh báo nhắc nhở đốitượng không được sử dụng ( nếu có ) .

Mọi Người Cũng Xem   Bảng chiều cao và cân nặng chuẩn của trẻ từ 0-18 tuổi chuẩn WHO 2021

Điều11. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đápứng các nhu yếu tại Điều 6 của Thông tư này, nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏephải cung ứng các pháp luật sau đây :
1. Ghi cụm từ thểhiện tên nhóm thực phẩm : “ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất ” trên phần chính của nhãnđể phân biệt với thực phẩm thường thì và thuốc .
2. Khi lấy thành phầnchính tạo nên hiệu quả của loại sản phẩm làm tên loại sản phẩm thì phải ghi rõ ở bêncạnh hoặc dưới tên mẫu sản phẩm trên phần nhãn chính và trong thành phần cấu trúc ởnhãn loại sản phẩm nội dung sau :
a ) Hàm lượng hoạtchất trong thành phần đó nếu định lượng được ; hoặc
b ) Hàm lượng thànhphần đó nếu không định lượng được hoạt chất trong thành phần .
3. Không ghi cơ chếtác dụng trên nhãn mẫu sản phẩm .
Xem thêm : Browsing Survival Games On Pc, The Best Survival Games On Pc For 2020
4. Phải ghi cụm từ “ Chú ý : Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tính năng sửa chữa thay thế thuốcchữa bệnh ” ngay sau phần ghi nhãn về tác dụng của mẫu sản phẩm hoặc cùng chỗ vớicác khuyến nghị khác nếu có. Cụm từ này phải có màu tương phản với màu nền củanhãn và chiều cao chữ không được thấp hơn 1,2 mm, so với trường hợp một mặtcủa bao gói dùng để ghi nhãn nhỏ hơn 80 cm2 thì chiều cao chữ khôngđược thấp hơn 0,9 mm .

Chương V

YÊU CẦU ĐỐI VỚI THỰCPHẨM DINH DƯỠNG Y HỌC VÀ THỰC PHẨM DÙNG CHO CHẾ ĐỘ ĂN ĐẶC BIỆT

Điều12. Yêu cầu về nội dung công bố

1. Công bố hàm lượngchất dinh dưỡng ( Nutrient content claims ) :
a ) Các thành phần củasản phẩm thực phẩm phải liệt kê vừa đủ tên theo thứ tự giảm dần về khối lượng ;
b ) Phải công bố mứcđáp ứng theo RNI so với vitamin và khoáng chất trên khẩu phần ăn ( servingsize ) hoặc hàm lượng trên 100 g loại sản phẩm ;
c ) Hàm lượng tối đacủa vitamin, khoáng chất có trong thực phẩm tính theo liều khuyên dùng hằngngày của nhà phân phối không được vượt quá ngưỡng dung nạp tối đa của các vitamin và khoáng chất được pháp luật tại Phụ lục số 02 banhành kèm theo Thông tư này .
Trong trường hợp ViệtNam chưa có mức RNI và ngưỡng dung nạp tối đa thì áp dụngtheo pháp luật của CODEX hoặc các tổ chức triển khai quốc tế có tương quan .
2. Công bố khuyến nghị về sức khỏe thể chất ( Health claims ) :
Công bố phải nêu rõkhuyến cáo sức khỏe thể chất tương thích mức phân phối về dinh dưỡng so với đối tượng người tiêu dùng đơn cử .
3. Đối tượng sử dụng :
Công bố mẫu sản phẩm phảichỉ rõ đối tượng người tiêu dùng sử dụng kèm theo cảnh báo nhắc nhở đối tượng người tiêu dùng không được phép sử dụng ( nếu có ) .
4. Liều dùng :
Công bố liều dùng phùhợp với đối tượng người dùng sử dụng trong khoảng chừng thời hạn đơn cử .

Điều13. Yêu cầu về ghi nhãn tiếng Việt

Ngoài việc phải đápứng các nhu yếu tại Điều 6 của Thông tư này, nhãn thực phẩm dinh dưỡng y học vàthực phẩm dùng cho chính sách ăn đặc biệt quan trọng phải cung ứng các điều kiện kèm theo sau đây :
1. Thực phẩm dinhdưỡng y học phải ghi cụm từ bộc lộ tên nhóm thực phẩm : “ Thực phẩm dinh dưỡngy học ” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thường thì và ghidòng chữ : “ Sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên cấp dưới y tế ” .
2. Thực phẩm dùng chochế độ ăn đặc biệt quan trọng phải ghi cụm từ : “ Sản phẩm dinh dưỡng ( cho đối tượng người dùng cụthể ) ” trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thường thì .
3. Phải có hướng dẫnchi tiết quá trình vệ sinh dụng cụ và phương pháp pha để bảo vệ vệ sinh, an toànthực phẩm và đủ dinh dưỡng, tương thích với thực trạng sức khỏe thể chất của đối tượng người tiêu dùng sửdụng .
4. Yêu cầu về hướngdẫn cách sử dụng :
a ) Phải rõ ràng, chitiết trong hồ sơ công bố loại sản phẩm ;
b ) Phải cảnh báo nhắc nhở đốitượng không được phép sử dụng, nếu có .

Chương VI

ĐIỀU KIỆN SẢNXUẤT, KINH DOANH VÀ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

Điều14. Điều kiện đối với sản xuất thực phẩm chức năng

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu sản xuất, vỏ hộp chứa đựngvà người trực tiếp sản xuất phải thực thi theo lao lý tại Điều 3 Thông tư số 16/2012 / TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy địnhvề điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm so với cơ sở sản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm, dụng cụ, vật tư bao gói, tiềm ẩn thực phẩm thuộc khoanh vùng phạm vi quản trị của Bộ Ytế .
2. Cơ sở sản xuấtdược phẩm đã được cấp ghi nhận Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) khi sản xuất thựcphẩm công dụng được miễn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm .
3. Thực hiện lộ trình bắt buộc vận dụng mạng lưới hệ thống Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) vàPhân tích mối nguy và trấn áp điểm tới hạn ( HACCP ) theo pháp luật của Bộtrưởng Bộ Y tế .

Điều15. Điều kiện đối với kinh doanh, bảo quản, vận chuyển thực phẩm chức năng

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ và người trực tiếp kinh doanh thương mại phải thựchiện theo lao lý tại các điều 4, 5 và6 Thông tư số 16/2012 / TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế lao lý về điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm so với cơsở sản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm, dụng cụ, vật tư bao gói, tiềm ẩn thựcphẩm thuộc khoanh vùng phạm vi quản trị của Bộ Y tế .
2. Thực phẩm bảo vệsức khỏe phải được bày bán riêng không liên quan gì đến nhau với khu vực bày bán các loại thực phẩmkhác. Nhà thuốc phải có khu bày bán riêng cho mẫu sản phẩm thực phẩm công dụng .

Chương VII

THU HỒI VÀ XỬ LÝTHỰC PHẨM CHỨC NĂNG KHÔNG BẢO ĐẢM AN TOÀN

Điều16. Thu hồi thực phẩm chức năng

1. Thực phẩm chứcnăng phải được tịch thu trong các trường hợp sau đây :
a ) Quá thời hạn sửdụng ;
b ) Không tương thích vớiquy chuẩn kỹ thuật hoặc lao lý về bảo đảm an toàn thực phẩm của Bộ Y tế ;
c ) tin tức sản phẩmlưu thông trên thị trường không tương thích với nội dung đã được xác nhận bởi cơquan cấp Giấy đảm nhiệm bản công bố hợp quy hoặc không tương thích với nội dungGiấy xác nhận công bố tương thích pháp luật bảo đảm an toàn thực phẩm hoặc vi phạm các quyđịnh khác của pháp lý ;
d ) Lưu thông trên thịtrường mà chưa có ghi nhận hợp quy hoặc xác nhận tương thích pháp luật an toànthực phẩm ;
đ ) Khi cơ quan thẩmquyền các nước hoặc tổ chức triển khai quốc tế cảnh báo nhắc nhở và được Cục An toàn thực phẩm – BộY tế khẳng định chắc chắn về tính không bảo đảm an toàn của loại sản phẩm .
2. Tổ chức, cá nhânsản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm tính năng có nghĩa vụ và trách nhiệm tịch thu và báo cáo giải trình vớiCục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế .

Điều17. Xử lý thực phẩm chức năng không bảo đảm an toàn

Tổ chức, cá thể sảnxuất, kinh doanh thương mại thực phẩm công dụng không bảo vệ bảo đảm an toàn có nghĩa vụ và trách nhiệm xử lýthực phẩm đó và chịu mọi ngân sách cho việc tịch thu, giải quyết và xử lý mẫu sản phẩm theo quy địnhcủa pháp lý .

Điều18. Truy nguyên nguồn gốc sản phẩm vi phạm

1. Việc truy nguyênnguồn gốc được triển khai tại nơi đóng gói sau cuối của loại sản phẩm. Cơ sở sảnxuất, kinh doanh thương mại thực phẩm tính năng phải có nghĩa vụ và trách nhiệm cung ứng rất đầy đủ thôngtin về nguồn gốc, chất lượng, bảo đảm an toàn nguyên vật liệu, quá trình sản xuất, chếbiến, dữ gìn và bảo vệ cho cơ quan quản trị nhà nước có thẩm quyền khi thanh tra, kiểmtra .
2. Việc truy nguyênnguồn gốc các nguyên vật liệu là nguyên do gây mất bảo đảm an toàn thực phẩm được điềutra tại cơ sở là nguồn gốc của loại sản phẩm vi phạm và trải qua các nhiệm vụ thanhtra, kiểm tra để truy nguyên đến tận cùng cơ sở cung ứng nguyên vật liệu hoặc vùngsản xuất nguyên vật liệu .

Mọi Người Cũng Xem   Chia sẻ cách giúp game thủ giữ máy tính khỏi 'đột tử' trong những ngày ẩm thấp

Chương VIII

ĐIỀU KHOẢN THIHÀNH

Điều19. Điều khoản thi hành

Thông tư này có hiệulực thi hành kể từ ngày 01 tháng 02 năm năm ngoái .
Bãi bỏ Thông tư số08 / 2004 / TT-BYT ngày 23 tháng 8 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc hướng dẫnviệc quản trị các loại sản phẩm thực phẩm tính năng kể từ ngày Thông tư này có hiệulực .

Điều20. Quy định chuyển tiếp

Sản phẩm thực phẩmchức năng đã được cấp Giấy đảm nhiệm bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhậncông bố tương thích pháp luật bảo đảm an toàn thực phẩm trước ngày Thông tư này có hiệu lựcđược liên tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực hiện hành ghi trong Giấy đảm nhiệm bảncông bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố tương thích pháp luật bảo đảm an toàn thực phẩm .

Điều21. Tổ chức thực hiện

1. Cục An toàn thựcphẩm – Bộ Y tế chủ trì phối hợp với các cơ quan chức năng của Bộ Công Thương, Bộ Công an trong khoanh vùng phạm vi quyền hạn được giao tổ chức triển khai tiến hành, chỉ huy, kiểmtra và giám sát việc thực thi Thông tư này .
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố thường trực TW có nghĩa vụ và trách nhiệm tổ chức triển khai triển khai, chỉ huy cácChi cục An toàn vệ sinh thực phẩm và các đơn vị chức năng tương quan kiểm tra và giám sátcác đơn vị chức năng sản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm tính năng tại địa phương .
3. Cơ quan, tổ chức triển khai, cá thể có mẫu sản phẩm cần thử nghiệm hiệu suất cao về tác dụng so với sức khỏe thể chất conngười phải chịu nghĩa vụ và trách nhiệm về ngân sách thử nghiệm theo pháp luật hiện hành .
4. Cơ sở sản xuất, kinh doanh thương mại thực phẩm tính năng có nghĩa vụ và trách nhiệm thực thi các lao lý của Thôngtư này .
Trong quy trình thựchiện Thông tư này, nếu có khó khăn vất vả vướng mắc, đề xuất cơ quan, tổ chức triển khai, cá nhânbáo cáo về Bộ Y tế ( Cục An toàn thực phẩm ) để xem xét, xử lý. / .

Nơi nhận: – Văn phòng Chính phủ (Phòng Công báo, Cổng TTĐTCP); – Các Bộ, cơ quan ngang Bộ; cơ quan thuộc Chính phủ; – UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; – Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); – Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ; Thanh tra Bộ; – Tổng cục thuộc Bộ Y tế; – Các đơn vị trực thuộc Bộ; – Y tế các ngành; – Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; – Lưu: VT, ATTP(02b), PC(02b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long

PHỤ LỤC SỐ 01

BẢNG NHU CẦU DINH DƯỠNG KHUYẾN NGHỊ CHONGƯỜI VIỆT NAM(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24 tháng 11năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1. Nhu cầu các khoáng chất và vichất

Nhóm tuổi, giới

Ca (Calcium) (mg/ngày)

Mg (Magnesium) (mg/ngày)

P (Phosphorus) (mg/ngày)

Selen * (μg/ngày)

Trẻ em
Trẻ nhỏ
1-3 tuổi 500 65 460 17
4-6 tuổi 600 76 500 22
7-9 tuổi 700 100 500 21
Nam vị thành niên
10-12 tuổi 1.000 155 1.250 32
13-15 tuổi 225
16-18 tuổi 260
Nam trưởng thành
19-49 tuổi 700 205 700 34
50-60 tuổi 1.000
> 60 tuổi 33
Nữ vị thành niên
10-12 tuổi ( chưa có kinh nguyệt ) 1.000 160 1.250 26
10-12 tuổi
13-15 tuổi 220
16-18 tuổi 240
Nữ trưởng thành
19-49 tuổi 700 205 700 26
50-60 tuổi 1.000
> 60 tuổi 25
Phụ nữ mang thai
3 tháng đầu 1.000 205 700 26
3 tháng giữa 28
3 tháng cuối 30
Bà mẹ cho con bú ( trong suốt cả thời kỳ cho bú ) 1.000 250 700
6 tháng đầu 35
6 tháng sau 42

* Nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghịtính từ giá trị nhu yếu trung bình + 2 SD .

2. Nhu cầu iốt, sắt và kẽm

Nhóm tuổi

lốt (μg/ngày)

Sắt (mg/ngày) theo giá trị sinh học khẩu phần

Kẽm (mg/ngày)

5%1

10%2

15%3

Hấp thu tốt

Hấp thu vừa

What Is The Meaning Of “I’M So Drained Là Gì, Drain Là Gì

Hấp thu kém

Trẻ em
0-6 tháng 90 0,93 1,15 2,86 6,57
6-11 tháng 90 18,6 12,4 9,3 0,8 – 2,58 4,18 8,38
Trẻ nhỏ
1-3 tuổi 90 11,6 7,7 5,8 2,4 4,1 8,4
4-6 tuổi 90 12,6 8,4 6,3 3,1 5,1 10,3
7-9 tuổi 90 17,8 11,9 8,9 3,3 5,6 11,3
Nam vị thành niên
10-14 tuổi 120 29,2 19,5 14,6 5,7 9,7 19,2
15-18 tuổi 150 37,6 25,1 18,8 5,7 9,7 19,2
Nữ vị thành niên
10-14 tuổi 120 28,0 18,7 14,0 4,6 7,8 15,5
15-18 tuổi 150 65,4 43,6 32,7 4,6 7,8 15,5
Người trưởng thành
Nam ≥ 19 tuổi 150 27,4 18,3 13,7 4,2 7,0 14,0
Nữ ≥ 19 tuổi 150 58,8 39,2 29,4 3,0 4,9 9,8
Trung niên ≥ 50 tuổi
Nam 3,0 4,9 9,8
Nữ 22,6 15,1 11,3 3,0 4,9 9,8
Phụ nữ có thai 200 + 30,04 + 20,04 + 15,04
Phụ nữ cho con bú 200

1 Khẩu phần có giá trịsinh học sắt thấp ( khoảng chừng 5 % sắt được hấp thu ) : chính sách ăn đơn điệu, lượng thịt, cá 2 Khẩu phần có giá trịsinh học sắt trung bình ( khoảng chừng 10 % sắt được hấp thu ) : khẩu phần có lượng thịt, cá từ 30 g – 90 g / ngày hoặc vitamin C từ 25 mg – 75 mg / ngày .
3 Khẩu phần có giá trịsinh học sắt cao ( khoảng chừng 15 % sắt được hấp thu ) : khẩu phần có lượng thịt, cá từ > 90 g / ngày hoặc vitamin C từ > 75 mg / ngày .
4 Phụ nữ có thai đượckhuyến nghị bổ trợ viên sắt trong suốt thai kỳ. Phụ nữ thiếu máu cần dùng liềubổ sung cao hơn .
5 Trẻ bú sữa mẹ
6 Trẻ ăn sữa tự tạo
7 Trẻ ăn sữa tự tạo cónhiều phytat và protein nguồn thực vật
8 Không vận dụng cho trẻbú sữa mẹ đơn thuần
8 Hấp thu tốt : giá trịsinh học kẽm tốt = 50 % ( khẩu phần có nhiều protein động vật hoang dã hoặc cá ) ; hấp thuvừa : giá trị sinh học kẽm trung bình = 30 % ( khẩu phần có vừa phải protein độngvật hoặc cá ; tỷ số phytat-kẽm phân tử là 5 : 15 ). Hấp thu kém : giá trị sinh họckẽm thấp = 15 % ( khẩu phần ít hoặc không có protein động vật hoang dã hoặc cá ) .

3. Nhu cầu các vitamin/một ngày

Nhóm tuổi, giới

A

mcga

D

mcgc

E

mgd

K

mcg

C

mgb

B1

mg

B2

mg

B3

mg

NEe

B6

mg

B9

mcgf

B12

mcg

Trẻ em
Nam vị thành niên
10-12 tuổi 10 34
13-15 tuổi 600 5 12 50 65 1,2 1,3 16 1,3 400 2,4
16-18 tuổi 13 58
Nam trưởng thành
19-50 tuổi 10 59 1,3
51-60 tuổi 600 10 12 70 1,2 1,3 16 1,7 400 2,4
≥ 60 tuổi 15
Nữ vị thành niên
10-12 tuổi 11 35
13-15 tuổi 600 5 12 49 65 1,1 1 16 1,2 400 2,4
16-18 tuổi 12 50
Nữ trưởng thành
19-50 tuổi 500 10 51 70 1,2 1,3
51-60 tuổi 10 12 1,1 1,1 14 1,5 400 2,4
> 60 tuổi 600 15 70 1,1
Phụ nữ mang thai 800 5 12 51 80 1,4 1,4 18 1,9 600 2,6
Bà mẹ cho con bú 850 5 18 51 95 1,5 1,6 17 2 500 2,8

a Vitamin A hoàn toàn có thể sửdụng các thông số quy đổi sau :
01 mcg vitamin A hoặc retinol = 01 đương lượng retinol ( RE )
01 đơn vị chức năng quốc tế ( IU ) tương đươngvới 0,3 mcg vitamin A
01 mcg b-caroten = 0,167 mcg vitamin A
01 mcg các caroten khác = 0,084 mcgvitamin A
b Chưa tính lượng haohụt do chế biến, nấu nướng do Vitamin C dễ bị tàn phá bởi quy trình ôxy hóa, ánh sáng, kiềm và nhiệt độ .
c Vitamin D hoàn toàn có thể sửdụng các thông số quy đổi sau :
01 đơn vị chức năng quốc tế ( IU ) tương đươngvới 0,03 mcg vitamin D3 hoặc 01 mcg vitamin D3 = 40 đơn vị chức năng quốc tế
d Hệ số quy đổi ra IU ( theo IOM-FNB 2000 ) như sau : 01 mg a-tocopherol = 1 IU ; 01 mg b-tocopherol = 0,5 IU ; 01 mg g-tocopherol = 0,1 IU ; 0,1 mg s-tocopherol = 0,02 IU .

Xem thêm: Giáo Viên Chủ Nhiệm Tiếng Anh Là Gì? Giáo Viên Bộ Môn Là Gì?

e Niacin hoặc đươnglượng Niacin
f Acid folic hoàn toàn có thể sửdụng các thông số quy đổi sau :
01 acid folic = 1 folate x 1,7 hoặc01 gam đương lượng acid folic = 01 gam folate trong thực phẩm + ( 1,7 x số gamacid folic tổng hợp ) .

Related Posts

About The Author

Add Comment